Hoe aan  te loggen?

  • Als apotheek: daarvoor gebruikt u de loginnaam die u van ons heeft ontvangen. Die ziet er als volgt uit: apr+volgnummer.
    Deze loginnaam is gekoppeld aan de apotheek.
  • Als persoon:  daarvoor heeft  u twee mogelijkheden:
    1. ofwel de loginnaam die  u van ons ontvangen heeft. Dit is een lettercombinatie.
    2. ofwel het lidnummer dat op uw lidkaart staat.

Alle documenten i.v.m. het KB 2009 kan u op de website van de Algemene Pharmaceutische Bond terugvinden.

De documenten waarnaar verwezen wordt zijn enkel te raadplegen wanneer de apotheker KAVA lid is of lid van de KAVA tariferingsdienst.

KB 2009: Op 1 januari 2012 treden nieuwe bepalingen in werking
Het Koninklijk Besluit van januari 2009 en de Gids voor de Goede Officinale Praktijken (GGOFP) bepalen de taken van een apotheker. Op 1 januari 2012 zijn er naast het kwaliteitshandboek ook nog andere bepalingen van kracht. Wij geven een summier overzicht. Voor gedetailleerde informatie verwijzen wij u naar de de thematische fiches van de Juridische Dienst van APB.

Kwaliteitshandboek

Het kwaliteitshandboek bevat alle richtlijnen, werkinstructies, procedures, protocollen en andere in de officina gebruikte documenten zoals die zijn opgesomd in de GGOFP. Het vormt een eerste stap in de richting van traceerbaar kwaliteitsvol werken. U kan een kwaliteitshandboek zelf schrijven (lees alle artikels hierover op www.kava.be/kwaliteit) of u kan gebruiken maken van MyQualityAssistant (MyQA), een internettoepassing ontwikkeld door de dienst CWOA (Centrum Wetenschappelijke Ontwikkeling voor Apothekers) van APB.

Het kwaliteitshandboek wordt door velen als administratieve last en een verplichting gezien. Het schrijven heeft u zeker veel inzet en tijd gekost en is daarbovenop ook niet in één keer geschreven (uw apotheek evolueert tenslotte). Het nut van een kwaliteitshandboek was/is ook niet altijd even duidelijk – bieden vele apothekers reeds kwaliteitsvol werk – waarom dan een kwaliteitshandboek schrijven?! Het volstaat vandaag echter niet meer te ‘beweren’ dat men kwaliteitsvol werkt, het moet ook zwart op wit aangetoond kunnen worden. Daarnaast biedt het echter ook de kans om waakzaam te blijven en continu de kwaliteit in de apotheek te evalueren. Hopelijk kan dit handboek in de toekomst evolueren van een ‘administratief’ element naar een ‘werk’ element dat een belangrijke meerwaarde voor uw apotheek en uw patiënten zal bieden.

Bijlage: DOCUMENTERING

Zelfevaluatie

Zelfevaluatie vormt een essentieel onderdeel van het kwaliteitsmanagement. Het apotheekteam moet dan ook regelmatig een zelfevaluatie uitvoeren om na te gaan of ieder lid van het apotheekteam de goede officinale farmaceutische praktijken naleeft. Op dit moment biedt MyQualityAssistant u het hoofdstuk ‘Evaluatie’ aan dat o.a. het behandelen van klachten en niet-conformiteiten beschrijft. In de nabije toekomst zal CWOA een gebruiksvriendelijke module ontwikkelen, die een stapsgewijze gestructureerde zelfevaluatie toelaat.

Bijlage:  APOTHEEKTEAM: ORGANISATIE, VERANTWOORDELIJKHEDEN EN ZELFEVALUATIE

Bevoorrading

Bijlage: BEVOORRADING, ONTVANGST, OPSLAG en BEWARING van PRODUCTEN

Voorgezette farmaceutische zorg

De voortgezette farmaceutische zorg is in eerste plaats bedoeld voor bepaalde patiënten met een bijzondere pathologie of fysiologische toestand, iatrogene risico’s (t.g.v. geneesmiddelen, transplantatie, transfusie …) of een slechte therapietrouw die extra begeleiding vereisen. De apotheker bepaalt zelf aan welke patiënten de voortgezette farmaceutische zorg wordt verleend. Die kan evenwel ook aangevraagd worden door de patiënt of door een arts.
Belangrijk: Hoe deze voortgezette farmaceutische zorg zich in de praktijk effectief zal vertalen, is nog niet duidelijk.

Bijlage: FARMACEUTISCHE ZORG EN FARMACEUTISCH DOSSIER

Registratie (register), bewaring en vertrouwelijkheid van gegevens betreffende geneesmiddelen en voorschriften

In het kader van het KB 2009 mogen vanaf 1 januari 2012 de verschillende individuele registers afgeschaft en vervangen worden door één enkel geïnformatiseerd register. Zo kunnen de ontvangstregisters voor ‘Ingevoerde geneesmiddelen’ en voor ‘voorschriftplichtige diergeneeskundige middelen’ voortaan deel uitmaken van dit geïnformatiseerd register. Het register voor de ontvangst van grondstoffen blijft een apart register. De softwarehuizen bepalen zelf hoe dit geïnformatiseerd register er in de praktijk zal uitzien en hoe dit door de apotheker geraadpleegd zal kunnen worden.
Wat moet u wanneer afdrukken op papier?

  • Register van inkomende grondstoffen: eenmaal per week
  • Gegevens met betrekking tot de afgeleverde slaapmiddelen, verdovende middelen en psychotrope stoffen: eenmaal per maand

Voor de andere geregistreerde gegevens geldt deze verplichting tot afdruk niet. U moet alle gegevens nog steeds 10 jaar bijhouden.

De apotheker - titularis is voortaan verplicht om een jaarlijks overzicht onder elektronische vorm van alle op dat tijdstip in de apotheek voorradige voorschriftplichtige geneesmiddelen (humaan en veterinair) op te maken. Elk vastgesteld verschil tussen de fysieke voorraad en de voorraad vermeld in het softwaresysteem dient in een verslag vermeld te worden.

Nota
De verplichte vermelding van het lotnummer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik in het elektronische register treedt in werking op de dag waarop de automatische verwerking van het lotnummer mogelijk is en dit ten laatste op 1 januari 2013.

Bijlage: REGISTRATIE (REGISTER), BEWARING EN VERTROUWELIJKHEID VAN GEGEVENS BETREFFENDE GENEESMIDDELEN EN VOORSCHRIFTEN

Intrekkingen

De Gids voor de Goede Officinale Farmaceutische Praktijken vereist dat elk vervallen, defect of mogelijk defect product zo spoedig mogelijk uit circulatie wordt genomen, zodat het niet per ongeluk zou worden verstrekt. Met het oog op doeltreffendheid moeten bij een intrekking bepaalde procedures worden gevolgd. Een voorbeeld is de procedure ‘Toezicht op de vervaldatum van de producten en verwijdering van vervallen producten’ (LOGIST-PROC-06).

Belangrijk
In afwachting van hun terugzending en/of vernietiging, bewaart de apotheker grondstoffen, geneesmiddelen … in een afzonderlijke daartoe bestemde plaats.  Op deze plaats/kast/doos dient duidelijk ‘NIET AF TE LEVEREN’ te staan.

Bijlage: INTREKKINGEN